מושגים בבטיחות ביולוגית

נכתב על ידי ד"ר איתן ישראלי

• בטיחות ביולוגית - המקצוע המטפל במניעת סיכונים הנובעים מגורמים ביולוגיים.

• סיכון ביולוגי - סיכון לבריאות לאדם, לסביבה או לבעלי חיים הנובע מנוכחות של גורמים ביולוגים.

• גורם ביולוגי - כל מיקרואורגניזם כגון חיידק, נגיף, ריקציה, פטריה או טפיל, אשר עלול לגרום למחלה או להדבקה באדם או בחיה.

• גורם מזהם (Infectious agent) - כל גורם ביולוגי אשר בעקבות מגע איתו יכול אדם להידבק בו.

• גורם מידבק (Contagious agent) - כל גורם ביולוגי אשר מתוך מגע איתו יכול אדם להידבק בו ולהעבירו לאדם אחר.

• מנה מדביקה - מספר מיקרואורגניזמים מזערי שיגרום להדבקה אם יחדור לגוף בעל חיים או אדם.

• נגיפים איטיים (Slow viruses) - נגיפי RNA מקבוצת ה- Retroviruses, שמזמן ההדבקה בהם עד להופעת סימני מחלה, עשוי לחלוף זמן רב, לעתים אפילו שנים.

• נגיפי ארבו (Arbo viruses) - קבוצת נגיפים המועברת באמצעות חרקים כווקטור.

• היברידומות - תאי כלאיים בין תא יוצר נוגדים ותא סרטני. ההיבריד שמתקבל יוצר נוגדנים, נשמר ומתרבה זמן רב במעבדה.

• זואונוסיס - קבוצת מחלות המשותפות לאדם ולבעלי חיים. יכולות להתבצע הדבקות ביניהם.

• כליאה (Containment) - מכלול של אמצעי מיגון ונוהלי בטיחות המיועדים לתחום את הגורמים הביולוגיים ולבודדם מהעובד ומהסביבה.

• מסנן High Efficiency Particulate Air) HEPA) - מסנן "מוחלט" בעל דרגת סינון גבוהה, המורידה את ריכוז החלקיקים בכ- 4 סדרי גודל.

• מינדף ביולוגי (Biological safety cabinet) - כל תיבה המונעת יציאה של גורם ביולוגי הנמצא בתוכה אל האוויר החיצון, ושמתקיימים בה:

  • מהירות זרימת אוויר של 75 רגל לדקה לפחות על כל שטח הפתח שלה.

  • יציאת האוויר ממנה לאוויר החיצון דרך מסנן מוחלט.

• תיבת כפפות (Glove box) - מינדף ביולוגי אטום, אשר העבודה בו נעשית דרך כפפות הצמודות לתיבה, והאוויר הנכנס והיוצא עובר דרך מסננים מוחלטים; קיימים בו סידורים להוצאת ציוד בצורה בטיחותית לאחר העבודה. דרגת האטימות של התיבה צריכה לעמוד בתקן המקובל.

• כלוב בטיחותי (Safety cage) - כלוב אשר קיימת בו כניסה ויציאה של אוויר מבוקרות דרך מסננים מוחלטים וקיימים בתוכו תנאי תת-לחץ המבטיחים אי-פיזור גורם ביולוגי החוצה במקרה של פתיחת הכלוב.

• מחסום ראשוני - אמצעי מיגון וכליאה החוצצים בין הגורם הביולוגי לעובד המעבדה.

• מחסום שניוני - אמצעי מיגון וכליאה החוצצים בין הגורם הביולוגי במעבדה לסביבה החיצונית.

• אירוסול - מצב של תרחיף חלקיקים באוויר, טיפתיים או אבקתיים.

• מקדם ריסוס - ערך המתאר את מידת יצירת האירוסול בטכניקות שונות. הוא מוגדר כיחס בין הספיקה של אותה טכניקה לריכוז הגורמים הביולוגיים בחומר המקורי.

• מקדם הגנה - ערך המתאר את יעילות המיגון הנשימתי של ציוד מסוים. הוא מוגדר כיחס בין ריכוז החומר מחוץ למיגון ובתוכו.

• סוניקציה - שיטה לשבירה, פירור וניקוי של חלקיקים באמצעות גלי קול בתדירות גבוהה.

• UV - קרינה על-סגולה (אולטרה סגולה)

• 1-4BL - דירוג לרמות כליאה בסדר עולה. BL משמעותו Biosafety level = רמת בטיחות ביולוגית.

•  (PFU (Plaque forming units - יחידות מוקדי הרס. כמות הנגיפים הגורמת להופעת אזור תאים הרוס בתרבית תאים.

• גימלון (Up scaling) - העברת שיטות של עבודה בכמויות קטנות להיקף גדול יותר.

• (CDC (Center for Disease - המרכז למחלות מידבקות בארה"ב (באטלנטה, ג'ורג'יה).

• (NIH (National Institutes of Health - המכונים הלאומיים לבריאות בארה"ב.

• מבחן (EIA (Enzyme Immuno Assay - מבחן אימונולוגי-אנזימטי לגילוי וזיהוי נגיפים, או כל חומר אנטיגני אחר.

• (HAZOP; HAZAN (Hazard Operability Study; Hazard-Analysis - שיטות לזיהוי ולהערכת סיכונים בתהליכים ובמפעלים.

• כללי (GLP (Good Laboratory Practices - כללי עבודה נכונים וסטריליים במעבדות, שמטרתם להקטין פיזור של חומר ביולוגי.

• כללי (GMP (Good Manufacturing Practices - כללי עבודה נכונים בייצור, המבטיחים בטיחות, דיוק ואיכות.

• נוהלי (SOP (Standard Operation Procedures - נוהלי תפעול תקניים לביצוע פעולות ותהליכים מעבדתיים או יצרניים המבטיחים אחידות, איכות ושלמות הנתונים.

• נוהלי (COP (Code of Practice - "חוקים" בנושאי בטיחות לעבודה מעבדתית. מצוות "עשה" ואל "תעשה".

• (CFM (Cubic feet per minute - ספיקת אוויר של רגל מעוקב לדקה.

• (FPM (Feet per minute - מהירות אוויר של רגל לדקה.

• ביואוירוסולים (bioaerosols) - חלקיקים מרחפים באוויר שהם חיים או מקורם באורגניזמים חיים. ביואוירוסולים כוללים מיקרואורגניזמים ושברים, רעלנים ותוצרי פסולת מכל מגוון הגורמים החיים.

• גורם סיכון (risk factor, hazard) - גורם שיש בו פוטנציאל לגרימת פגיעה בבריאות או נזק אחר לאדם, לרכוש או לסביבה (הגורם יכול להיות פיסיקלי, כימי, ביולוגי ארגונומי או אחר, וכן מתקן, חומר, תהליך, מצב של מערכת, מצב בריאות או התנהגות בריאותית.

• סיכון בטיחותי (safety risk) - צירוף של הסתברות או השכיחות של התרחשות אירוע הגורם לפגיעה או לנזק, ושל חומרת התוצאות הצפויות מהתרחשותו של אירוע זה.

• סיכון בריאותי (health risk) - שיעור היארעות של פגיעה בריאותית מוגדרת באוכלוסיה הנמצאת תחת חשיפה נתונה לגורם סיכון בפרק זמן נתון.

• חשיפה תעסוקתית (occupational exposure) - חשיפה לגורם סיכון מתחום הגיהות התעסוקתית, המתממשת בדרכים שונות במקום העבודה או עקב העבודה.

• מחלת מקצוע (occupational disease) - מחלה הפוגעת בעובד עקב עבודתו או עיסוקו, כתוצאה מחשיפה מתמשכת ומשמעותית לגורם סיכון.

• ניטור סביבתי תעסוקתי (environmental monitoring) - מדידת רמות חשיפה לגורמי סיכון בסביבות העבודה, הערכת רמות החשיפה ומעקב אחריהן.

• ניטור ביולוגי (biological monitoring) - מדידת רמות של מדדים בדגימות ביולוגיות המשמשים כסמנים לחשיפה תעסוקתית, הערכת רמות אלה ומעקב אחריהן.

• ניהול סיכונים (risk management) - תהליך רב שלבי ושיטתי לזיהוי, להערכה ולבקרה של סיכונים, במטרה לבטלם או לפחות לצמצם במידת האפשר. שלבי תהליך נהול הסיכונים כולל זיהוי גורמי-הסיכון, ניתוח סיכונים, הערכת סיכונים ובקרתם. בתחומי הגיהות והרפואה התעסוקתית מקובל לראות את הניתוח כחלק משלב ההערכה.

• זיהוי גורמי סיכון (hazard identification) - חיזוי, איתור ותיעוד גורמי סיכון הקיימים באתר או בתהליך.

• ניתוח סיכונים (risk analysis) - מיצוי תרחישי תאונה או תקרית אפשריים, לאחר זיהוי נוכחותם של גורמי-סיכון; הערכה של הסבירות להתרחשות תאונות או תקריות עקב קיומם של גורמי-הסיכון; הערכה של תוצאות התאונות או התקריות, אם יתרחשו; וחישוב אינטגרטיבי של רמת הסיכון הנגזרת מן ההערכות הקודמות.

• הערכת סיכונים (risk assessment) - פרשנות של תוצאות ניתוח סיכונים, בדרך של הערכת המשמעות הערכית, הציבורית, הכלכלית והמדינית או הפוליטית של הסיכונים.

• בקרת סיכונים (risk control) - בחירה והפעלה של אמצעים לביטול סיכונים או הפחתתם